Zertifizierungen & Zulassungen

Name: Painfree8800
Brand: Painfree8800
Availability: InStock

Painfree8800 ist ein vertrauenswürdiges Medizingerät mit globalen Zertifizierungen und koreanischen FDA-Zulassungen

Globale Zertifizierungen

EU-Medizinprodukte-Konformität

2008

FDA

FDA 510(k) Zulassung

2009

KFDA

Koreanisches Ministerium für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit

2020

NMT

Koreanisches Ministerium für Gesundheit und Wohlfahrt

2013

European Conformity (CE-Kennzeichnung)

EU-Medizinproduktrichtlinie (MDD) Konformitätszertifizierung

FDA

FDA 510(k) Marktzulassung

US Food and Drug Administration Marktzulassung

식약처

MFDS Medizinprodukt-Herstellungslizenz

Klasse 3 Medizinprodukt-Herstellungs- und Vertriebszulassung

NMT

Anerkennung neuer Medizintechnologie

Scrambler-Therapie Sicherheits- und Wirksamkeitsanerkennung

Behandlungsmodalität	Produktcode	Klasse
Medizinischer Laser-Bestrahlungsgerät	A37020.01	Class 3
Transkutaner Schmerzlinderungs-Elektrostimulator	A16010.03	Class 2
Ultraschall-Stimulator	A16090.01	Class 2
Medizinischer Elektromagnetgenerator	A85020.01	Class 2
Niederfrequenz-Stimulator	A16010.01	Class 2
Medizinisches Wärmegerät	A16150.01	Class 2

Lizenznummer: 제허 20-20 호
Ausstellungsdatum: 2020.01.09
Ausstellende Behörde: Ministerium für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit

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