Certifications
Zertifizierungen & Zulassungen
Painfree8800 ist ein vertrauenswürdiges Medizingerät mit KFDA-Zulassung und Neue Medizintechnologie-Zertifizierung
Regulatory Status
Globale Zertifizierungen
01
KFDA
KFDA-Zulassung
Koreanisches Ministerium für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit
202002
NMT
Neue Medizintechnologie
Koreanisches Ministerium für Gesundheit und Wohlfahrt
2013Zertifizierungsdetails
KFDA
MFDS Medizinprodukt-Herstellungslizenz
Klasse 3 Medizinprodukt-Herstellungs- und Vertriebszulassung
NMT
Anerkennung neuer Medizintechnologie
PSC-Therapie Sicherheits- und Wirksamkeitsanerkennung
Device Classification
Medizinprodukteklassifizierung
| Behandlungsmodalität | Produktcode | Klasse |
|---|---|---|
| Medizinischer Laser-Bestrahlungsgerät | A37020.01 | Class 3 |
| Transkutaner Schmerzlinderungs-Elektrostimulator | A16010.03 | Class 2 |
| Ultraschall-Stimulator | A16090.01 | Class 2 |
| Medizinischer Elektromagnetgenerator | A85020.01 | Class 2 |
| Niederfrequenz-Stimulator | A16010.01 | Class 2 |
| Medizinisches Wärmegerät | A16150.01 | Class 2 |
Legal Documentation
Lizenzen & Patente
Medizinprodukt-Herstellungslizenzen
Medizinprodukt-Herstellungslizenz
- Lizenznummer
- 제 6094 호
- Ausstellungsdatum
- 2018.05.23
- Ausstellende Behörde
- Seoul Regional MFDS
Medizinprodukt-Herstellungsgenehmigung (PAINFREE-8800)
- Lizenznummer
- 제허 20-20 호
- Ausstellungsdatum
- 2020.01.09
- Ausstellende Behörde
- Ministerium für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit
Designregistrierung
Designregistrierungszertifikat (Medizinischer Elektrostimulator)
- Registrierungsnummer
- 30-1048945
- Registrierungsdatum
- 2020.03.02
- Ausstellende Behörde
- Koreanisches Amt für geistiges Eigentum
Quantum Aqua Zertifizierung
KC
Quantum Aqua KC Zertifizierung
- Lizenznummer
- R-R-aq7-퀀텀Aqa
- Ausstellende Behörde
- Nationale Funkforschungsagentur (KC)
Zertifizierungsanfragen
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