KFDA 승인 적용 질환

적용 질환

6가지 치료 모달리티로 다양한 통증 질환 치료

Painfree8800은 KFDA로부터 6개 품목 허가를 받은 Class 3 의료기기로, 다양한 급성 및 만성 통증 질환에 대한 치료가 가능합니다.

6
치료 모달리티
50+
적응증
Class 3
의료기기 등급
Painfree8800

치료 가능한 통증 유형

Painfree8800으로 효과적으로 관리할 수 있는 다양한 통증 유형

만성 통증

3개월 이상 지속되는 지속적인 통증 상태

  • 만성 요통
  • 섬유근육통
  • 복합부위통증증후군 (CRPS)

신경병증성 통증

신경 손상이나 기능 장애로 인한 통증

  • 당뇨병성 신경병증
  • 삼차신경통
  • 대상포진 후 신경통

근골격계 통증

근육, 뼈, 관절, 인대 관련 통증

  • 관절염
  • 건염
  • 근육 경직

수술 후 통증

수술 후 발생하는 급성 및 만성 통증

  • 척추 수술 후 통증
  • 관절 수술 후 통증
  • 수술 후 신경병증

암성 통증

암 또는 항암 치료와 관련된 통증

  • 종양 관련 통증
  • 항암제 유발 신경병증 (CIPN)
  • 방사선 치료 후 통증

염증성 통증

조직 염증으로 인한 통증

  • 류마티스 관절염
  • 활막염
  • 점액낭염

치료 모달리티별 적응증

각 치료 기술이 가장 효과적인 적응증을 확인하세요

스크램블러 치료

A16010.03

A-델타 및 C 섬유를 자극하여 통증 신호를 재구성하는 전기자극치료

만성 통증
신경병증성 통증
암성 통증
수술 후 통증
대상포진 통증
항암제 유발 신경병증
CRPS
섬유근육통

레이저 치료 (LLLT)

A37020.01

저수준 레이저를 이용한 세포 활성화 및 조직 치유 촉진

통증 완화
혈액순환 개선
염증 감소
상처 치유
근육 회복
관절 통증

퀀텀 치료

A16010.01

3,800개 이상의 생체주파수를 활용한 바이오공명 치료

세포 활성화
면역력 강화
만성 피로
스트레스 완화
대사 개선
전인적 치유

초음파 치료

A16090.01

1.2-1.4MHz 초음파를 이용한 심부 조직 치료

심부 조직 통증
건염
점액낭염
반흔 조직
근육 경직
관절염

PEMF 치료

A85020.01

펄스 전자기장을 이용한 세포 재생 및 혈액순환 개선

혈액순환 개선
세포 재생
골절 치유
부종 감소
신경통
염증 감소

온열 치료

A16150.01

원적외선을 이용한 심부 온열 치료

근육 이완
혈액순환 촉진
만성 통증 완화
경직 완화
요통
관절염 통증
규제 승인

KFDA 승인 의료기기

Painfree8800은 대한민국 식품의약품안전처(KFDA)로부터 6개 품목에 대한 Class 3 의료기기 허가를 받았으며, 국민건강보험 급여 적용이 가능합니다.

6
승인 모달리티
Class 3
의료기기 등급
NHI
건강보험 급여

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