FDA 승인 | CE 인증 | 신의료기술

스크램블러 치료 (Scrambler Therapy)

만성 통증과 난치성 신경병증 통증을 위한 비침습적 무통증 신호요법

약물 없이 뇌의 통증 인식 체계를 정상화하는 혁신적 신의료기술

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스크램블러 치료란 무엇인가요?

스크램블러 치료(Scrambler Therapy)는 만성 통증 환자의 뇌가 왜곡하여 인식하고 있는 통증 신호를 '무통증 신호(Non-pain information)'로 전환하여 전달하는 혁신적인 비침습적 통증 치료법입니다.

2013년 보건복지부로부터 '비침습적 무통증 신호요법'이라는 명칭으로 신의료기술 인정을 받았으며, 미국 FDA 승인 및 유럽 CE 인증을 획득하여 전 세계적으로 그 효과와 안전성을 입증받았습니다. 기존 약물 치료나 수술적 요법으로 효과를 보지 못한 난치성 만성 통증 환자들에게 새로운 희망이 되고 있습니다.

핵심 개념

통증을 단순하게 차단(Block)하는 것이 아니라, 뇌가 통증을 느끼지 못하도록 '재학습(Retraining)' 시키는 원리입니다.

작동 원리: 뇌를 재교육하는 과학

만성 통증은 단순히 신체 조직의 손상 때문만이 아니라, 통증을 전달하는 신경계의 가소성(Plasticity) 변화로 인해 뇌가 통증 신호를 지속적으로 잘못 인식하는 '질병'입니다.

인공 무통 신경정보 (Artificial Neuron)

Painfree8800은 인체에 무해한 전기적 신호를 생성하여 피부에 부착된 전극을 통해 신경계로 전달합니다. 이 신호는 '인공 무통 신경정보'로 작용하여, 통증을 전달하는 C-fiber와 A-delta 섬유를 타고 뇌로 전달됩니다.

스크램블링 (Scrambling) 효과

기존의 통증 신호와 기기가 생성한 무통증 신호가 섞이면서(Scramble), 뇌는 점차 통증이 없는 상태를 '정상'으로 인식하게 됩니다. 마치 라디오 주파수를 맞추듯, 왜곡된 통증 채널을 정상 채널로 돌려놓는 과정입니다.

통증 신호 감지

손상된 조직에서 발생한 통증 신호가 C-신경섬유를 통해 뇌로 전달됩니다

무통증 정보 생성

기기에서 인공 '무통증' 정보 신호를 생성합니다

뇌 재교육

뇌가 새로운 무통증 정보를 학습하여 통증 인식을 대체합니다

"스크램블 치료 장치는 C 섬유 표면의 수용체를 활성화시켜 새롭게 만들어진 '비통증' 정보가 기존의 내인성 통증 정보를 대체하여 뇌로 전달된다. 연속적인 전기자극을 통하여 통증을 느끼던 부위를 통증이 없는 부위라고 느끼도록 뇌를 '재훈련'하는 것이다."

- 정진우 외, "스크램블 치료의 원리와 만성 통증에서의 임상적 적용", 대한통증학회지 (2018)

임상적 근거 및 연구 결과

국내외 다수의 임상 연구를 통해 스크램블러 치료의 탁월한 효과가 입증되었습니다.

91%
통증 감소율 (임상시험 결과)
80%
환자의 50% 이상 통증 개선 효과
72%
진통제 사용 감소 효과
0.7
치료 후 VAS 점수 (치료 전 8.1점)

주요 연구 데이터

  • 탁월한 통증 감소: 52명의 신경병증 환자를 대상으로 한 무작위 대조군 연구에서, 10회 치료 후 통증 점수(VAS)가 평균 8.1점에서 0.7점으로 91% 감소하였습니다.(출처: Marineo et al., J Pain Symptom Manage, 2012)
  • 장기 지속 효과: 치료 종료 3개월 후에도 통증 점수가 2.0점 이하로 유지되는 장기적인 효과가 확인되었습니다.
  • 약물 의존도 감소: 스크램블러 치료를 받은 환자군의 72%가 마약성 진통제, 항우울제 등을 포함한 약물 사용량을 줄일 수 있었습니다.
  • 암성 통증 완화: 말기암 환자 11명을 대상으로 한 초기 연구에서 10회 치료 후 통증 점수가 8.5점에서 0.5점으로 급격히 감소하였으며, 부작용은 관찰되지 않았습니다.(출처: Marineo, JOP, 2003)

치료 원칙 및 프로세스

치료 프로토콜 안내

  • 1회 치료 시간: 30분 ~ 45분
  • 치료 주기: 주 5회 (월~금) 연속 치료 권장
  • 총 치료 횟수: 기본 10회 (증상에 따라 최대 15회)
  • 유지 기간: 치료 종료 후 수개월 ~ 수년 간 통증 완화 지속

* 환자의 상태와 통증의 강도에 따라 치료 횟수와 기간은 의료진의 판단 하에 조정될 수 있습니다.

10가지 핵심 치료 원칙

1

한 번에 하나의 채널 사용: 여러 채널을 동시에 사용하는 TENS와 달리, 한 번에 하나의 채널을 정밀하게 적용합니다.

2

정확한 통증 부위 확인: 환자가 느끼는 정확한 통증 영역을 식별(Mapping)합니다.

3

정상 부위에 전극 부착: 통증 부위 바로 위가 아닌, 통증 부위에서 2~3cm 떨어진 정상 피부 영역에 전극을 부착합니다.

4

환자와의 소통: 전류 강도를 조절하며 환자가 '따끔거림(Sting)'을 느끼는지 확인합니다.

5

즉각적 피드백: 불편감을 호소하면 즉시 강도를 낮추거나 전극 위치를 재조정합니다.

6

적정 강도 유지: 강한 자극이 아닌, 환자가 편안하게 느끼는 최대 강도를 유지합니다.

7

통증 감소 확인: 자극 시작 직후 통증이 감소하는 느낌을 환자가 받아야 합니다.

8

추가 채널 적용: 다른 통증 부위가 있다면 위 절차를 반복하여 추가 채널을 적용합니다.

9

편안한 휴식: 치료 중 30~40분간 가장 편안한 자세로 휴식을 취합니다. (수면을 취하기도 함)

10

연속 치료 준수: 총 10~12회의 치료를 매일 연속적으로 시행하는 것이 원칙입니다. (주말 제외)

치료 가능한 질환 (적응증)

약물이나 기존 물리치료로 해결되지 않던 다양한 만성 및 난치성 통증에 효과적입니다.

🔥

대상포진 후 신경통 (PHN)

피부 병변이 치료된 후에도 지속되는 극심한 신경 통증 완화

💊

항암치료 유발 말초신경병증 (CIPN)

항암제 투여 후 손발 저림, 통증, 감각 이상 증상 개선

🎗️

암성 통증 (Cancer Pain)

암 전이 또는 종양 자체로 인한 만성 통증 관리

🦴

척추수술 후 통증증후군 (FBSS)

디스크 수술 등 척추 수술 후에도 지속되는 요통 및 방사통

💪

복합부위 통증증후군 (CRPS)

외상 후 발생하는 만성적인 신경병성 통증

당뇨병성 신경병증

당뇨 합병증으로 인한 손발의 통증 및 저림 증상

🩺

만성 요통 및 좌골신경통

3개월 이상 지속되는 고질적인 허리 통증

🫀

섬유근육통

전신에 걸친 만성적인 근육 통증 및 피로감

자주 묻는 질문 (FAQ)

치료 시 통증이 있나요?

전혀 없습니다. 스크램블러 치료는 비침습적(주사나 칼을 사용하지 않음) 치료로, 피부에 부착한 패드를 통해 전기 신호만 전달하므로 시술 중 통증이 없습니다. 환자분들은 '윙윙거리는 느낌'이나 '간지러운 느낌' 정도로 표현하며, 편안하게 주무시는 경우도 많습니다.

부작용은 없나요?

약물을 사용하지 않기 때문에 구토, 어지러움, 소화불량 등 약물 부작용이 전혀 없습니다. 임상 연구에서도 특별한 부작용이 보고되지 않은 안전한 치료법입니다.

효과는 언제부터 나타나나요?

대부분의 환자분들은 1회 치료 직후부터 즉각적인 통증 감소를 경험합니다. 치료를 거듭할수록 통증이 없는 시간이 길어지며, 10회 치료를 마치면 지속적인 효과를 기대할 수 있습니다.

건강보험 적용이 되나요?

본 치료는 보건복지부 신의료기술로 인정받은 비급여 치료(코드: MZ012)입니다. 건강보험 급여 적용은 되지 않으나, 가입하신 실손의료보험(실비보험) 약관에 따라 보상 청구가 가능할 수 있습니다.

기존 물리치료(TENS)와 무엇이 다른가요?

일반적인 저주파 치료(TENS)는 통증 부위에 전기 자극을 주어 일시적으로 통증 전달을 '차단'하는 방식입니다. 반면 스크램블러 치료는 뇌에 '무통증 신호'를 보내 뇌가 통증을 잊게 만드는 근본적인 신경 재활 치료로, 효과의 지속성과 깊이가 다릅니다.

암 환자도 받을 수 있나요?

네, 가능합니다. 특히 항암치료 부작용으로 인한 손발 저림(말초신경병증)이나 암성 통증 관리에 탁월한 효과가 입증되었습니다. 마약성 진통제를 줄이고 싶은 암 환자분들께 적극 권장됩니다.

상대적 금기사항

비침습적 치료이므로 절대 금기는 없으나, 다음의 경우 주의가 필요합니다:

  • 심장박동기 환자 - 전자기기 간섭 가능성
  • 자동제세동기 환자
  • 경동맥 부근(Carotid Sinus area) 치료 시 주의
  • 최근 6개월 이내 심장 허혈 또는 부정맥
  • 두통, 안면통 - 전극 부착 부위 연구 진행 중
  • 간질 병력, 뇌손상, 항경련제(Pregabalin) 사용
  • 전극 부착 부위의 상처 또는 피부 자극
  • 4주 이내 신경차단술 시행
  • Ketamine 치료와 동시 사용 금지

참고: 정형외과적 임플란트(인공관절, 나사못 등)는 사용 가능합니다.

임상적으로 입증된 효과

세계적으로 인정받은 Scrambler Therapy의 신뢰성

2008
유럽 CE 인증 획득
2009
미국 FDA 승인
2013
한국 신의료기술 인정
2014
비급여 의료수가 확정 고시

의료수가 정보

분류번호: 소-12

코드: MZ012

분류: 비침습적 무통증 신호요법

시술비: 1회 12~15만원 (비급여)

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