Class III · Permiso 20–20
KFDA2020NMT2013FDA2009CE2008GMPKTC-AABAE-7721Patent2171563
GM R&D · Made in Korea
Dispositivo médico de nueva generación para clínicas del dolor

6 aprobaciones de dispositivos médicos, una consola.Six medical device approvals on a single console.

Painfree 8800 integra PSC · Láser · Cuántico · Ultrasonido · PEMF · Térmico — seis terapias aprobadas individualmente por KFDA en un solo chasis, una sola consola. Un dispositivo médico combinado Class III. TAP Solution identifica la colocación óptima de electrodos en menos de 1 minuto.

6-en-1
Módulos aprobados KFDA
3.000+
Biblioteca de frecuencias cuánticas
15+
Años de uso clínico
5
Hospitales coreanos
Painfree S8800
ASPERO Console
B6 × Output Channel
CGM Chassis
DSPERO Foot Platform
Fig. 01 / Painfree S8800L 380 × A 460 × H 1.420 mm78 kg
LIVE FROM CLINIC · En vivo desde la clínica21 : 7 cinematic · audio off

Seis terapias, Tiempo promedio de sesión: 12 minutos.

Clínica Gangnam Mitocell · Seúl · 2026
TAPTherapy Adaptive Platform

¿Dónde colocar los parches? TAP responde en 1 minuto.

T·A·P
Marca · PatenteTri-Axial PointSistema de coordenadas clínicas de validación cruzada 3 ejes
Plataforma · VisiónTherapy Adaptive PlatformPlataforma de tratamiento del dolor que se adapta a cada paciente
01:00
UNDER ONE MINUTEPromedio de 60 segundos desde la entrada de síntomas hasta la salida de ubicación

TAP compara simultáneamente tres marcos clínicos — Quiropráctica (segmentos espinales) · Meridiano (acupuntos) · Puntos Gatillo — para obtener posiciones óptimas de colocación en menos de 1 minuto. Reduce la variabilidad del profesional y ofrece resultados consistentes basados en evidencia desde la primera sesión.

Prueba gratis en triaxialpoint.com
TAP Body Map — Chronic LBP electrode placement
TAP CLINICAL REFERENCEChronic LBP · L4–S1
v3.2 · SEQUENCE READY5 points · 100%
참고 강도 12 / 30
TAP · Session readyv3.2 · 14:02
Patient ID#2826
ConditionChronic LBP
RegionL4–S1
ProtocolTAP/PSC-A
1
L4 Paravertebral (L)x 34.2 · y 68.1
96%
2
L5 Paravertebral (R)x 38.7 · y 71.4
94%
3
BL25 — Dachangshux 36.0 · y 70.2
91%
4
GB30 — Huantiao (L)x 30.5 · y 74.8
88%
5
BL40 — Weizhong (L)x 33.8 · y 82.3
85%
Mode · PSC + PEMFREADY

Sistema de Validación Cruzada 3 Ejes시스템

3 AXES · CROSS-VALIDATION
AXIS 01

Chiropractic

Segmento Espinal

Mapea áreas de inervación nerviosa basadas en 31 segmentos espinales para calcular posiciones de electrodos relacionadas con la región del dolor.

31Segments
347Pairs
AXIS 02

Meridian

Acupuntos

Utiliza una base de datos de 14 meridianos y 61 acupuntos de la medicina tradicional como capa de verificación adicional.

14Meridians
61Acupoints
AXIS 03

Trigger Point

Puntos Gatillo Miofasciales

Compara patrones de dolor referido de 36 puntos gatillo miofasciales para derivar el punto de consenso 3 ejes.

36Myofascial Points
Cuantos más ejes convergen, mayor es la confianza ↑
Chiropractic
Meridian
Trigger Point
100%Confidence

Flujo de Trabajo TAP

4 STEPS · FROM INPUT TO TREATMENT
01 · SELECT

Seleccionar Síntomas y Región

Ingrese la distribución del dolor y segmentos nerviosos (NRS, dermatoma) del paciente en TAP.

02 · ANALYZE

Análisis Cruzado 3 Ejes

Genera posiciones óptimas de electrodos (1-8 puntos) según la modalidad terapéutica seleccionada (PSC/Laser/PEMF, etc.).

03 · VIEW

Ver Puntos de Colocación

Simplemente coloque los parches según las coordenadas mostradas en pantalla.

04 · TREAT

Iniciar Tratamiento

Reduce la variabilidad del profesional y ofrece resultados consistentes desde la primera sesión.

6Therapy modules

Cada uno aprobado individualmente por KFDA:
6 dispositivos médicos.

Painfree 8800 es una sola consola, pero alberga seis tipos de dispositivos médicos, cada uno con aprobación independiente de KFDA. Códigos de clasificación, salidas e indicaciones se gestionan de forma independiente.
01A16010.03
NMT · 2013

Conversión de Señal de Dolor

Scrambler Therapy · PSC

Estimulación no invasiva que sobreescribe señales de dolor con señales de no-dolor. Paso 1 de la secuencia TAP.

CH / SESSION
Único / Sesión
SESSION
30 – 40 min
CLASS
Class III
02A37020.01
KFDA · 2020

Láser de Baja Intensidad

Low-Level Laser · LLLT / PBM

Fotobiomodulación celular. Activa mitocondrias para promover la recuperación tisular y la función inmune.

CLASS
Class 3B
OUTPUT
0 – 500 mW
WAVELENGTH
808 nm
03A16010.01
KFDA · 2020

Resonancia Cuántica

Quantum Bio-Frequency

Biblioteca de 3.000+ biofrecuencias. Alinea nervios autónomos y metabolismo celular con conjuntos específicos por indicación.

FREQUENCY
3.000+ sets
MODE
Resonance / Drift
CHANNEL
Salida dual
04A16090.01
KFDA · 2020

Ultrasonido Terapéutico

Therapeutic Ultrasound

Calentamiento de tejido profundo a 0,8-1 MHz. Aumenta la extensibilidad del tejido blando y resuelve la inflamación crónica.

FREQUENCY
0.8 / 1.0 MHz
MODE
Continuous / Pulsed
OUTPUT
0 – 3 W/cm²
05A85020.01
KFDA · 2020

Campo Electromagnético Pulsado

PEMF

Campo electromagnético alterno promueve el flujo sanguíneo e induce plasticidad ósea/tejido blando. Paso 2 de TAP con Quantum.

INTENSITY
0 – 50 Gauss
FREQUENCY
0.5 – 100 Hz
COIL
Flexible
06A16150.01
KFDA · 2020

Térmico Infrarrojo Lejano

Far-Infrared Thermal

El calor FIR eleva uniformemente la temperatura del tejido superficial y profundo. Crea un entorno óptimo de recuperación.

TEMP
35 – 55 °C
TYPE
Far-infrared
CONTROL
±1 °C
Clinical sites · Korea

5 hospitales coreanos,

Clínicas del dolor, departamentos de rehabilitación, hospitales oncológicos — diferentes poblaciones de pacientes, pero todos reportan los mismos resultados dentro del primer mes. Reducción del uso de analgésicos, alivio del dolor nocturno, mejora de la satisfacción del paciente.

Clínica Gangnam Mitocell
SITE 01 · Pain Clinic · SeoulClínica Gangnam MitocellGangnam, Seoul
Bundang Bontop Rehab
SITE 02 · RehabilitationBundang Bontop RehabSeongnam, Gyeonggi
Hospital Oncológico Sunchang
SITE 03 · Cancer CareHospital Oncológico SunchangSunchang, Jeonbuk
Hospital Oncológico Ewha Phoenix
SITE 04 · Cancer CareHospital Oncológico Ewha PhoenixYangju, Gyeonggi
Hospital Cheonan Danahill
SITE 05 · HospitalHospital Cheonan DanahillCheonan, Chungnam
RECOGNITION2026 · 03 · 20CSR · Contribución Social
Ceremonia de donación Hospital Severance
Ceremonia de donación Hospital SeveranceYonsei University Medical Center · 2026.03.20

Hacia un mundo libre de dolor.

Painfree 8800,

Dos unidades de Painfree 8800 han sido donadas oficialmente al Hospital de Rehabilitación Severance del Centro Médico de la Universidad Yonsei. Esta donación médica — realizada en colaboración con World Human Bridge (Campaña B2D), una ONG internacional de la Iglesia Manna — apoya la adopción clínica para aliviar la carga de dolor de pacientes en rehabilitación neurológica y musculoesquelética.

Receptor
Centro Médico Univ. Yonsei · Severance
Artículo Donado
Painfree 8800
2 units
Donante
World Human Bridge (Manna Church B2D)
Fecha
2026.03.20
Leer la historia completa de la donación
SPECTech & Regulatory

Especificaciones y certificaciones, totalmente divulgadas.

Painfree 8800 se fabrica en instalaciones certificadas GMP y está clasificado como KFDA Class III en Corea del Sur. Todas las certificaciones internacionales, información de patentes y especificaciones del dispositivo se divulgan públicamente.
APPROVAL TIMELINE — 17 YEARS OF REGULATORY MILESTONES2008 — 2026
2008CE Mark
2009FDA 510(k)
2013NMT 신의료기술
2014고시 수재 건강보험
2020KFDA Class III
2026TAP Patent Pending

Device · Especificaciones

모델명Painfree S8800
제조사GM R&D (지엠알앤디)
분류조합 의료기기 · Class III
허가번호제허 20–20호
분류번호소-12 · MZ012
치수380 × 460 × 1,420 mm
중량78 kg
전원AC 220V / 60Hz · 500 VA

Approvals · Certificaciones · Patentes

KFDA2020.01.09 · Class III
신의료기술 NMT2013.02.28 · 비침습적 무통증 신호요법
FDA2009
CE2008
GMPKTC-AABAE-7721
특허등록제 2171563 호
디자인등록제 1048945 호
TAP 특허10-2026-0026932 · Patent Pending
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  • CotizaciónPersonalizada según escala de adopción
Painfree S8800
Painfree S8800 · GM R&DClass III · KFDA