Certifications

Certificaciones y Aprobaciones

Name: Painfree8800
Brand: Painfree8800
Availability: InStock

Painfree8800 es un dispositivo médico confiable con aprobación KFDA de dispositivos médicos y certificación de nueva tecnología médica

Regulatory Status

Certificaciones Globales

Aprobación KFDA de Corea

Ministerio de Seguridad Alimentaria y de Medicamentos de Corea

2020

Nueva Tecnología Médica

Reconocimiento del Ministerio de Salud y Bienestar de Corea

2013

KFDA

Licencia de Fabricación de Dispositivos Médicos MFDS

Aprobación de fabricación y venta de dispositivos médicos Clase 3

NMT

Reconocimiento de Evaluación de Nueva Tecnología Médica

Reconocimiento de seguridad y eficacia de la terapia PSC

Device Classification

Modalidad de Tratamiento	Código de Producto	Clase
Irradiador Láser Médico	A37020.01	Class 3
Estimulador Eléctrico Transcutáneo para Alivio del Dolor	A16010.03	Class 2
Estimulador de Ultrasonido	A16090.01	Class 2
Generador Electromagnético Médico	A85020.01	Class 2
Estimulador de Baja Frecuencia	A16010.01	Class 2
Dispositivo Térmico Médico	A16150.01	Class 2