Certificaciones y Aprobaciones

Name: Painfree8800
Brand: Painfree8800
Availability: InStock

Painfree8800 es un dispositivo médico confiable con certificaciones globales y aprobaciones de la FDA coreana

Certificaciones Globales

Conformidad de Dispositivos Médicos de la UE

2008

FDA

Autorización FDA 510(k)

2009

KFDA

Ministerio de Seguridad Alimentaria y de Medicamentos de Corea

2020

NMT

Reconocimiento del Ministerio de Salud y Bienestar de Corea

2013

Conformidad Europea (Marca CE)

Certificación de cumplimiento de la Directiva de Dispositivos Médicos de la UE (MDD)

FDA

Autorización FDA 510(k)

Autorización previa a la comercialización de la FDA de EE.UU.

식약처

Licencia de Fabricación de Dispositivos Médicos MFDS

Aprobación de fabricación y venta de dispositivos médicos Clase 3

NMT

Reconocimiento de Evaluación de Nueva Tecnología Médica

Reconocimiento de seguridad y eficacia de la terapia Scrambler

Modalidad de Tratamiento	Código de Producto	Clase
Irradiador Láser Médico	A37020.01	Class 3
Estimulador Eléctrico Transcutáneo para Alivio del Dolor	A16010.03	Class 2
Estimulador de Ultrasonido	A16090.01	Class 2
Generador Electromagnético Médico	A85020.01	Class 2
Estimulador de Baja Frecuencia	A16010.01	Class 2
Dispositivo Térmico Médico	A16150.01	Class 2

Contáctenos si necesita copias de certificados o información adicional.