Class III · 许可 20–20
KFDA2020NMT2013FDA2009CE2008GMPKTC-AABAE-7721Patent2171563
GM R&D · 韩国制造
面向专业疼痛诊所的新一代医疗设备

6 项医疗器械许可,一台主机。Six medical device approvals on a single console.

Painfree 8800 将 PSC · 激光 · 量子 · 超声波 · PEMF · 温热 — 六种各自获得 KFDA 许可的治疗方式整合到一个机身、一台主机中。Class III 组合医疗器械。TAP Solution 可在 1 分钟内 确定最佳电极贴片位置。

6-in-1
KFDA 许可模块
3,000+
量子频率数据库
15+
临床使用年限
5
韩国医院
Painfree S8800
ASPERO Console
B6 × Output Channel
CGM Chassis
DSPERO Foot Platform
Fig. 01 / Painfree S8800L 380 × W 460 × H 1,420 mm78 kg
LIVE FROM CLINIC · 诊所实况21 : 7 cinematic · audio off

六种治疗, 平均治疗时间12分钟。

江南 Mitocell 诊所 · 首尔 · 2026
TAPTherapy Adaptive Platform

贴片贴哪里?TAP 1分钟内 给出答案。

T·A·P
商标 · 专利Tri-Axial Point三轴交叉验证的临床坐标系
平台 · 愿景Therapy Adaptive Platform适应每位患者的疼痛治疗平台
01:00
UNDER ONE MINUTE从症状输入到贴片位置输出平均60秒

TAP 同时对照三个临床体系 — 脊椎矫正学(脊椎节段)· 经穴(经络)· 触发点 — 在1分钟内输出最佳贴片位置。减少术者经验差异,从第一次治疗开始即提供基于证据的一致结果。

在 triaxialpoint.com 免费体验
TAP Body Map — Chronic LBP electrode placement
TAP CLINICAL REFERENCEChronic LBP · L4–S1
v3.2 · SEQUENCE READY5 points · 100%
참고 강도 12 / 30
TAP · Session readyv3.2 · 14:02
Patient ID#2826
ConditionChronic LBP
RegionL4–S1
ProtocolTAP/PSC-A
1
L4 Paravertebral (L)x 34.2 · y 68.1
96%
2
L5 Paravertebral (R)x 38.7 · y 71.4
94%
3
BL25 — Dachangshux 36.0 · y 70.2
91%
4
GB30 — Huantiao (L)x 30.5 · y 74.8
88%
5
BL40 — Weizhong (L)x 33.8 · y 82.3
85%
Mode · PSC + PEMFREADY

三轴交叉验证系统시스템

3 AXES · CROSS-VALIDATION
AXIS 01

Chiropractic

脊椎节段

基于31个脊椎节段映射神经支配区域,计算与疼痛部位相关的脊椎水平贴片位置。

31Segments
347Pairs
AXIS 02

Meridian

经穴(经络)

利用14经络61穴位的传统医学经穴数据库,将最接近疼痛部位的穴位作为验证层添加。

14Meridians
61Acupoints
AXIS 03

Trigger Point

肌筋膜触发点

交叉对照36个肌筋膜触发点的牵涉痛模式,推导三轴共识点。

36Myofascial Points
三轴同时指向越多,置信度越高 ↑
Chiropractic
Meridian
Trigger Point
100%Confidence

TAP 工作流程

4 STEPS · FROM INPUT TO TREATMENT
01 · SELECT

选择症状 · 部位

将患者的疼痛分布和神经节段(NRS、dermatome)输入TAP。

02 · ANALYZE

三轴交叉分析

根据所选治疗模式(PSC/Laser/PEMF等)输出最佳电极位置(1-8个点)。

03 · VIEW

确认位置点

按照屏幕显示的坐标贴上贴片即可。

04 · TREAT

开始治疗

减少术者经验差异,从第一次治疗开始即提供一致的结果。

6Therapy modules

各自获得 KFDA 许可的
6台医疗器械。

Painfree 8800 是一台主机,但内部包含六种各自独立获得 KFDA 许可的医疗器械。分类编号、输出功率、适应症均独立管理。
01A16010.03
NMT · 2013

疼痛信号转换

Scrambler Therapy · PSC

将疼痛信号用非疼痛信号覆盖的非侵入性刺激。TAP 序列第1步。

CH / SESSION
单次 / 疗程
SESSION
30 – 40 分钟
CLASS
Class III
02A37020.01
KFDA · 2020

低强度激光

Low-Level Laser · LLLT / PBM

细胞光生物调节。激活线粒体促进组织修复和免疫功能。

CLASS
Class 3B
OUTPUT
0 – 500 mW
WAVELENGTH
808 nm
03A16010.01
KFDA · 2020

量子共振治疗

Quantum Bio-Frequency

3,000+ 生物频率数据库。通过适应症专用频率组调节自主神经和细胞代谢。

FREQUENCY
3,000+ sets
MODE
Resonance / Drift
CHANNEL
双通道输出
04A16090.01
KFDA · 2020

超声波治疗

Therapeutic Ultrasound

0.8-1 MHz 深层组织加热。增加软组织伸展性,消除慢性炎症。

FREQUENCY
0.8 / 1.0 MHz
MODE
Continuous / Pulsed
OUTPUT
0 – 3 W/cm²
05A85020.01
KFDA · 2020

脉冲电磁场

PEMF

交变电磁场促进血液循环,诱导骨骼和软组织可塑性。与Quantum配合为TAP第2步。

INTENSITY
0 – 50 Gauss
FREQUENCY
0.5 – 100 Hz
COIL
柔性线圈
06A16150.01
KFDA · 2020

远红外温热

Far-Infrared Thermal

FIR 温热使表层和深层组织温度均匀上升。创造最佳恢复环境。

TEMP
35 – 55 °C
TYPE
Far-infrared
CONTROL
±1 °C
Clinical sites · Korea

韩国5家医院,

疼痛诊所 · 康复医学科 · 肿瘤疗养医院 — 患者群不同,但引进1个月内均报告相同结果。镇痛药使用减少、夜间疼痛缓解、患者满意度提升。

江南 Mitocell 诊所
SITE 01 · Pain Clinic · Seoul江南 Mitocell 诊所Gangnam, Seoul
盆唐 Bontop 康复医学科
SITE 02 · Rehabilitation盆唐 Bontop 康复医学科Seongnam, Gyeonggi
淳昌肿瘤疗养医院
SITE 03 · Cancer Care淳昌肿瘤疗养医院Sunchang, Jeonbuk
梨花凤凰肿瘤疗养医院
SITE 04 · Cancer Care梨花凤凰肿瘤疗养医院Yangju, Gyeonggi
天安 Danahill 医院
SITE 05 · Hospital天安 Danahill 医院Cheonan, Chungnam
RECOGNITION2026 · 03 · 20CSR · 社会贡献
世福兰斯康复医院捐赠仪式
世福兰斯康复医院捐赠仪式Yonsei University Medical Center · 2026.03.20

迈向无痛世界。

Painfree 8800,

两台 Painfree 8800 已正式捐赠给延世大学医疗院世福兰斯康复医院。此次医疗捐赠由万纳教会旗下国际救援开发 NGO 世界人类桥梁(B2D 运动)共同参与,旨在为神经系统和肌肉骨骼康复患者减轻疼痛负担。

受赠方
延世大学医疗院 世福兰斯康复医院
捐赠品目
Painfree 8800
2 units
捐赠方
世界人类桥梁 (万纳教会 B2D)
日期
2026.03.20
阅读完整捐赠故事
SPECTech & Regulatory

规格与认证,全部公开。

Painfree 8800 在 GMP 合规认证设施中制造,在韩国被归类为 KFDA Class III。所有国际认证、专利信息和设备规格均已公开披露。
APPROVAL TIMELINE — 17 YEARS OF REGULATORY MILESTONES2008 — 2026
2008CE Mark
2009FDA 510(k)
2013NMT 신의료기술
2014고시 수재 건강보험
2020KFDA Class III
2026TAP Patent Pending

Device · 设备规格

모델명Painfree S8800
제조사GM R&D (지엠알앤디)
분류조합 의료기기 · Class III
허가번호제허 20–20호
분류번호소-12 · MZ012
치수380 × 460 × 1,420 mm
중량78 kg
전원AC 220V / 60Hz · 500 VA

Approvals · 认证 · 专利

KFDA2020.01.09 · Class III
신의료기술 NMT2013.02.28 · 비침습적 무통증 신호요법
FDA2009
CE2008
GMPKTC-AABAE-7721
특허등록제 2171563 호
디자인등록제 1048945 호
TAP 특허10-2026-0026932 · Patent Pending
BOOK A DEMO · 预约演示



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Painfree S8800
Painfree S8800 · GM R&DClass III · KFDA