Class III · 許可 20–20
KFDA2020NMT2013FDA2009CE2008GMPKTC-AABAE-7721Patent2171563
GM R&D · Made in Korea
先進疼痛クリニック向け次世代医療機器

6 つの医療機器許可、1台のコンソール。Six medical device approvals on a single console.

Painfree 8800は PSC · レーザー · 量子 · 超音波 · PEMF · 温熱 — 各々KFDA個別許可を取得した6つの治療法を1台のシャーシ、1台のコンソールに統合。Class III 複合医療機器。TAP Solutionが 1分以内 に最適な電極パッド位置を特定します。

6-in-1
KFDA許可モジュール
3,000+
量子周波数ライブラリ
15+
臨床使用年数
5
韓国の病院
Painfree S8800
ASPERO Console
B6 × Output Channel
CGM Chassis
DSPERO Foot Platform
Fig. 01 / Painfree S8800L 380 × W 460 × H 1,420 mm78 kg
LIVE FROM CLINIC · クリニック実況21 : 7 cinematic · audio off

6つの治療法、 平均施術時間12分。

江南 Mitocell クリニック · ソウル · 2026
TAPTherapy Adaptive Platform

パッドをどこに貼る?TAPが 1分以内に 答えます。

T·A·P
商標 · 特許Tri-Axial Point3軸交差検証の臨床座標系
プラットフォーム · ビジョンTherapy Adaptive Platform患者に適応する疼痛治療プラットフォーム
01:00
UNDER ONE MINUTE症状入力からパッド配置出力まで平均60秒

TAPはカイロプラクティック(脊椎分節)· 経穴(メリディアン)· トリガーポイント — 3つの臨床体系を同時に照合し、1分以内にパッド貼付位置を出力するGM R&D独自の臨床ガイドプラットフォームです。施術者の経験偏差を減らし、初回セッションからエビデンスに基づく一貫した結果を提供します。

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TAP Body Map — Chronic LBP electrode placement
TAP CLINICAL REFERENCEChronic LBP · L4–S1
v3.2 · SEQUENCE READY5 points · 100%
참고 강도 12 / 30
TAP · Session readyv3.2 · 14:02
Patient ID#2826
ConditionChronic LBP
RegionL4–S1
ProtocolTAP/PSC-A
1
L4 Paravertebral (L)x 34.2 · y 68.1
96%
2
L5 Paravertebral (R)x 38.7 · y 71.4
94%
3
BL25 — Dachangshux 36.0 · y 70.2
91%
4
GB30 — Huantiao (L)x 30.5 · y 74.8
88%
5
BL40 — Weizhong (L)x 33.8 · y 82.3
85%
Mode · PSC + PEMFREADY

3軸交差検証システム시스템

3 AXES · CROSS-VALIDATION
AXIS 01

Chiropractic

脊椎分節

31脊椎分節に基づく神経支配領域をマッピングし、疼痛部位に関連する脊椎レベルのパッド位置を算出します。

31Segments
347Pairs
AXIS 02

Meridian

経穴(メリディアン)

14経絡61穴位の東洋医学経穴データベースを活用し、疼痛部位に最も近い穴位を検証レイヤーとして追加します。

14Meridians
61Acupoints
AXIS 03

Trigger Point

トリガーポイント

36個の筋膜トリガーポイントの関連痛パターンを照合し、3軸合意点を導出します。

36Myofascial Points
3軸が同時に指し示すほど信頼度↑
Chiropractic
Meridian
Trigger Point
100%Confidence

TAPワークフロー

4 STEPS · FROM INPUT TO TREATMENT
01 · SELECT

症状 · 部位選択

患者の疼痛分布と神経分節(NRS、dermatome)をTAPに入力します。

02 · ANALYZE

3軸交差分析

選択した治療モダリティ(PSC/Laser/PEMFなど)に応じて最適な電極位置を1~8点で出力。

03 · VIEW

ポイント確認

ディスプレイに表示された座標通りにパッドを貼付するだけです。

04 · TREAT

施術開始

施術者の経験偏差を減らし、初回セッションから一貫した結果を提供します。

6Therapy modules

各々KFDA個別許可取得の
6つの医療機器。

Painfree 8800は単一コンソールですが、内部には各々独立したKFDA許可を取得した6種類の医療機器が搭載されています。分類番号・出力・適応症はすべて独立管理されています。
01A16010.03
NMT · 2013

疼痛信号変換

Scrambler Therapy · PSC

疼痛信号を非疼痛信号で上書きする非侵襲的刺激。TAPシーケンス第1ステップ。

CH / SESSION
シングル / セッション
SESSION
30 – 40 分
CLASS
Class III
02A37020.01
KFDA · 2020

低出力レーザー

Low-Level Laser · LLLT / PBM

細胞光生物調節。ミトコンドリアを活性化し組織回復と免疫機能を促進。

CLASS
Class 3B
OUTPUT
0 – 500 mW
WAVELENGTH
808 nm
03A16010.01
KFDA · 2020

量子共鳴治療

Quantum Bio-Frequency

3,000以上の生体周波数ライブラリ。適応症別セットで自律神経と細胞代謝を整列。

FREQUENCY
3,000+ sets
MODE
Resonance / Drift
CHANNEL
デュアル出力
04A16090.01
KFDA · 2020

超音波治療

Therapeutic Ultrasound

0.8–1 MHz深部組織加温。軟部組織の伸展性を高め、慢性炎症を解消。

FREQUENCY
0.8 / 1.0 MHz
MODE
Continuous / Pulsed
OUTPUT
0 – 3 W/cm²
05A85020.01
KFDA · 2020

パルス電磁場

PEMF

交番電磁場で血行を促進し、骨・軟部組織の可塑性を誘導。Quantumと共にTAP第2ステップ。

INTENSITY
0 – 50 Gauss
FREQUENCY
0.5 – 100 Hz
COIL
フレキシブル
06A16150.01
KFDA · 2020

遠赤外線温熱

Far-Infrared Thermal

FIR温熱で表層・深層両方の組織温度を均一に上昇。最適な回復環境を構築。

TEMP
35 – 55 °C
TYPE
Far-infrared
CONTROL
±1 °C
Clinical sites · Korea

韓国5病院、

疼痛クリニック · リハビリテーション科 · がん療養病院 — 患者層は異なりますが、導入1ヶ月以内に同じ結果を報告。鎮痛剤使用量の減少、夜間痛の緩和、患者満足度の向上。

江南 Mitocell クリニック
SITE 01 · Pain Clinic · Seoul江南 Mitocell クリニックGangnam, Seoul
盆唐 Bontop リハビリ
SITE 02 · Rehabilitation盆唐 Bontop リハビリSeongnam, Gyeonggi
淳昌がん療養病院
SITE 03 · Cancer Care淳昌がん療養病院Sunchang, Jeonbuk
梨花フェニックスがん療養病院
SITE 04 · Cancer Care梨花フェニックスがん療養病院Yangju, Gyeonggi
天安 Danahill 病院
SITE 05 · Hospital天安 Danahill 病院Cheonan, Chungnam
RECOGNITION2026 · 03 · 20CSR · 社会貢献
セブランス・リハビリ病院 寄贈式
セブランス・リハビリ病院 寄贈式Yonsei University Medical Center · 2026.03.20

痛みのない世界へ。

Painfree 8800、

Painfree 8800 2台が延世大学医療院セブランス・リハビリテーション病院に正式に寄贈されました。マンナ教会傘下の国際救援開発NGOワールドヒューマンブリッジ(B2Dキャンペーン)と共にした医療ナヌム — 神経系・筋骨格系回復患者の疼痛負担を軽減するための臨床導入です。

寄贈先
延世大学医療院 セブランス・リハビリ病院
寄贈品目
Painfree 8800
2 units
寄贈主体
ワールドヒューマンブリッジ (マンナ教会 B2D)
日付
2026.03.20
寄贈ストーリー全文を読む
SPECTech & Regulatory

スペックと認証、すべて公開。

Painfree 8800はGMP適合認証施設で製造され、韓国食品医薬品安全処(KFDA)でClass IIIに分類されています。海外認証・特許情報・本体仕様をすべて公開します。
APPROVAL TIMELINE — 17 YEARS OF REGULATORY MILESTONES2008 — 2026
2008CE Mark
2009FDA 510(k)
2013NMT 신의료기술
2014고시 수재 건강보험
2020KFDA Class III
2026TAP Patent Pending

Device · 本体仕様

모델명Painfree S8800
제조사GM R&D (지엠알앤디)
분류조합 의료기기 · Class III
허가번호제허 20–20호
분류번호소-12 · MZ012
치수380 × 460 × 1,420 mm
중량78 kg
전원AC 220V / 60Hz · 500 VA

Approvals · 認証 · 特許

KFDA2020.01.09 · Class III
신의료기술 NMT2013.02.28 · 비침습적 무통증 신호요법
FDA2009
CE2008
GMPKTC-AABAE-7721
특허등록제 2171563 호
디자인등록제 1048945 호
TAP 특허10-2026-0026932 · Patent Pending
BOOK A DEMO · デモ予約

まず
一度
お試しください。

製品デモはGM R&D臨床コンサルタントが直接訪問して実施します。TAPデモ・適応症別シーケンス・ROIシミュレーションを一度にご確認いただけます。

  • 応答営業日24時間以内
  • 訪問全国 · 1週間以内
  • 見積導入規模別カスタム算定
Painfree S8800
Painfree S8800 · GM R&DClass III · KFDA