KFDA認証 | 新医療技術
疼痛信号変換治療（PSC Therapy）
慢性疼痛および難治性神経障害性疼痛のための非侵襲的無痛信号療法
薬物なしで脳の疼痛認識システムを正常化する革新的な新医療技術
Overview
疼痛信号変換治療（PSC療法）とは？
疼痛信号変換治療（PSC Therapy）は、慢性疼痛患者の脳が歪んで認識している疼痛信号を「無痛信号（Non-pain information）」に変換して伝達する革新的な非侵襲的疼痛治療法です。
2013年に韓国保健福祉部から「非侵襲的無痛信号療法」という名称で新医療技術として認定され、KFDA医療機器許可および新医療技術認定を取得し、その効果と安全性が証明されています。従来の薬物治療や外科的療法で効果が得られなかった難治性慢性疼痛患者に新たな希望を提供しています。
核心概念
単純に疼痛をブロックするのではなく、脳が疼痛を感じないように「再学習（Retraining）」させる原理です。
Mechanism
作動原理：脳を再教育する科学
慢性疼痛は単に身体組織の損傷だけでなく、疼痛を伝達する神経系の可塑性（Plasticity）変化により、脳が疼痛信号を持続的に誤認識する「疾病」です。
人工無痛神経情報（Artificial Neuron）
Painfree8800は人体に無害な電気信号を生成し、皮膚に装着した電極を通じて神経系に伝達します。この信号は「人工無痛神経情報」として作用し、疼痛を伝達するC線維とA-delta線維を通じて脳に伝達されます。
疼痛信号変換（PSC）効果
既存の疼痛信号と機器が生成した無痛信号が混ざり合うことで、脳は徐々に疼痛のない状態を「正常」として認識するようになります。ラジオの周波数を合わせるように、歪んだ疼痛チャンネルを正常チャンネルに戻すプロセスです。
疼痛信号検出
損傷した組織から発生した疼痛信号がC神経線維を通じて脳に伝達されます
無痛情報生成
機器が人工「無痛」情報信号を生成します
脳の再教育
脳が新しい無痛情報を学習し、疼痛認識を置き換えます
“PSC治療装置はC線維表面の受容体を活性化し、新しく作られた「非疼痛」情報が既存の内因性疼痛情報を置き換えて脳に伝達される。連続的な電気刺激を通じて、疼痛を感じていた部位を疼痛のない部位と感じるように脳を「再訓練」するのである。”
- チョン・ジヌ他、「PSC治療の原理と慢性疼痛における臨床的応用」、大韓疼痛学会誌（2018）
Evidence
臨床的根拠および研究結果
国内外多数の臨床研究を通じてPSC療法の優れた効果が証明されています。
主要研究データ
- --優れた疼痛軽減：52名の神経障害性疼痛患者を対象としたランダム化比較試験で、10回の治療後に疼痛スコア（VAS）が平均8.1点から0.7点へ91%減少しました。（出典：Marineo et al., J Pain Symptom Manage, 2012）
- --長期持続効果：治療終了3ヶ月後も疼痛スコアが2.0点以下に維持される長期的な効果が確認されました。
- --薬物依存度軽減：PSC療法を受けた患者群の72%が麻薬性鎮痛剤、抗うつ剤などを含む薬物使用量を減らすことができました。
- --がん性疼痛緩和：末期がん患者11名を対象とした初期研究で、10回の治療後に疼痛スコアが8.5点から0.5点へ急激に減少し、副作用は観察されませんでした。（出典：Marineo, JOP, 2003）
Protocol
治療原則およびプロセス
治療プロトコルガイド
- 1回の治療時間: 30分〜45分
- 治療周期: 週5回（月〜金）連続治療推奨
- 総治療回数: 基本10回（症状により最大15回）
- 維持期間: 治療終了後数ヶ月〜数年間疼痛緩和持続
※ 患者の状態と疼痛の強度により、治療回数と期間は医療スタッフの判断で調整される場合があります。
10の核心治療原則
一度に1つのチャンネルを使用：複数のチャンネルを同時に使用するTENSとは異なり、一度に1つのチャンネルを精密に適用します。
正確な疼痛部位の確認：患者が感じる正確な疼痛領域を特定（Mapping）します。
正常部位に電極装着：疼痛部位の真上ではなく、疼痛部位から2〜3cm離れた正常な皮膚領域に電極を装着します。
患者とのコミュニケーション：電流強度を調整しながら患者が「チクチク感（Sting）」を感じるか確認します。
即時フィードバック：不快感を訴えたら即座に強度を下げるか電極位置を再調整します。
適正強度の維持：強い刺激ではなく、患者が快適に感じる最大強度を維持します。
疼痛軽減の確認：刺激開始直後に疼痛が軽減する感覚を患者が得る必要があります。
追加チャンネル適用：他の疼痛部位があれば上記の手順を繰り返して追加チャンネルを適用します。
快適な休息：治療中30〜40分間最も快適な姿勢で休息を取ります。（睡眠を取ることもあります）
連続治療の遵守：総10〜12回の治療を毎日連続で実施するのが原則です。（週末除く）
Indications
治療可能な疾患（適応症）
薬物や従来の物理療法で解決できなかった様々な慢性および難治性疼痛に効果的です。
帯状疱疹後神経痛（PHN）
皮膚病変が治癒した後も持続する激しい神経痛の緩和
化学療法誘発性末梢神経障害（CIPN）
抗がん剤投与後の手足のしびれ、疼痛、感覚異常症状の改善
がん性疼痛（Cancer Pain）
がん転移または腫瘍自体による慢性疼痛管理
脊椎手術後疼痛症候群（FBSS）
椎間板手術など脊椎手術後も持続する腰痛および放散痛
複合性局所疼痛症候群（CRPS）
外傷後に発生する慢性的な神経障害性疼痛
糖尿病性神経障害
糖尿病合併症による手足の疼痛およびしびれ症状
慢性腰痛および坐骨神経痛
3ヶ月以上持続する慢性的な腰の痛み
線維筋痛症
全身にわたる慢性的な筋肉の痛みと疲労感
FAQ
よくある質問（FAQ）
治療時に痛みはありますか？
全くありません。PSC療法は非侵襲的（注射や刃物を使用しない）治療で、皮膚に装着したパッドを通じて電気信号のみを伝達するため、施術中の痛みはありません。患者様は「ブーンという感覚」や「くすぐったい感覚」程度と表現し、快適に眠ってしまう方も多いです。
副作用はありませんか？
薬物を使用しないため、吐き気、めまい、消化不良などの薬物副作用が全くありません。臨床研究でも特別な副作用が報告されていない安全な治療法です。
効果はいつから現れますか？
ほとんどの患者様は1回の治療直後から即座に疼痛軽減を体験します。治療を重ねるごとに疼痛のない時間が長くなり、10回の治療を終えると持続的な効果が期待できます。
健康保険は適用されますか？
本治療は厚生労働省の新医療技術として認定された自費診療（コード：MZ012）です。健康保険の適用はされませんが、ご加入の医療保険の約款により給付請求が可能な場合があります。
従来の物理療法（TENS）と何が違いますか？
一般的な低周波治療（TENS）は疼痛部位に電気刺激を与えて一時的に疼痛伝達を「遮断」する方式です。一方、PSC療法は脳に「無痛信号」を送り、脳が疼痛を忘れるようにする根本的な神経リハビリ治療で、効果の持続性と深さが異なります。
がん患者も受けられますか？
はい、可能です。特に抗がん治療の副作用による手足のしびれ（末梢神経障害）やがん性疼痛管理に優れた効果が証明されています。麻薬性鎮痛剤を減らしたいがん患者様に積極的にお勧めします。
相対的禁忌事項
非侵襲的治療のため絶対禁忌はありませんが、以下の場合は注意が必要です：
- --心臓ペースメーカー患者 - 電磁機器干渉の可能性
- --自動除細動器患者
- --頸動脈洞部位（Carotid Sinus area）付近治療時は注意
- --最近6ヶ月以内の心筋虚血または不整脈
- --頭痛、顔面痛 - 電極装着部位研究進行中
- --てんかん歴、脳損傷、抗けいれん薬（プレガバリン）使用
- --電極装着部位の傷または皮膚刺激
- --4週間以内の神経ブロック施術
- --ケタミン治療との同時使用不可
参考：整形外科インプラント（人工関節、ネジなど）は使用可能です。
臨床的に実証された効果
世界的に認められたPSC療法の信頼性
診療報酬情報
分類番号: So-12
コード: MZ012
分類: 非侵襲的無痛信号療法
施術費: 1回12〜15万ウォン（自費）
Conditions Treated with PSC Therapy
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